药品监管关系人民群众的身体健康和生命安全，也是群众关心的热点民生问题。2018年夏，一场疫苗事件再次引发人们对于药品监管的高度关注。全国人大也开始修改相关法律内容。

武汉市怎样回应百姓关切？如何以更严格的标准加强药品管理？成效如何？2019年初，市人大常委会以听取专项工作报告形式监督全市药品管理工作。

2019年6月21日，市十四届人大常委会第二十二次会议听取和审议市人民政府关于《中华人民共和国药品管理法》实施情况报告。

迈入新时代，人们对健康的重视程度越来越高。特别是近几年来，医药事业得到了飞速发展，一方面是百姓日益增加的药品需求，另一方面是药品从生产到流通，每个环节均存在不同程度的隐患。

从过去单纯的有药就行、有效就行，到如今的寻求药品副作用最小，品牌可信度最高，老百姓非但没有降低药品的关注度，反而随着经济社会的发展不断提高。从身边不难看到，药店数目持续稳定增长，药品作为社会的刚性消费，与百姓日常生活密不可分,早已是不争的事实。

然而，在药品这样一个特殊行业，若缺乏专业的把关和引导，普通人在选购时也难有一双“火眼金睛”。同时，虚假、不实药品广告大量存在，有的过分夸大药品疗效，有的药品身份不详、来源不明、药效不定……在选择和购买药品时，人们只能凭借片面的知识和经验，赌上自己的健康来做着这一道不确定的“选择题”。

市场监督管理局报告显示，目前，武汉市药品安全形势风险可控，总体趋势稳定向好。但是，药品安全监管还存在诸多薄弱环节。

问题突出表现在，随着网络交易的大众化，制假售假行为向互联网延伸，违法犯罪行为越来越隐蔽，违法药品广告不断花样翻新，造成监管难度越来越大。部分企业落实药品安全主体责任意识不强、药品采购验收把关不严、贮存养护不到位情形时有发生，也为药品安全监管带来难题。

药品企业则呈现“多小弱低”的格局，数量多、规模小、产业基础薄弱、产品附加值低、市场竞争力不强。全市药品产业产品结构不尽合理，低水平重复建设、研发投入不足、技术创新能力弱、生产能力过剩、有效供给不足，企业抗风险能力、技术改造能力、品牌溢价能力普遍较弱。

这些问题不仅与百姓健康休戚相关，更与社会稳定发展密切联系，显然与人民群众对药品的安全期待和美好生活的追求不相称。 

民有所呼，我有所应。今年以来，市人大常委会调研组多次深入武汉药品医疗器械检验所、国药控股湖北有限公司、市市场监督管理局，实地察看药品检验室、标本室、药品物流中心，听取药品检验检测工作情况汇报，检查药品流通企业和监管部门贯彻落实药品管理法情况。

市人大教科文卫委员会在调研中了解到，安全问题和药效问题是老百姓的两项最大关切。药品安全问题频发，根本原因在于这一领域的法律法规，过多的注重事前许可程序和门槛的审批监管，而在监督生产过程、产品质量，以及市场行为方面却明显乏力。

调研组在视察中指出，要坚决杜绝假药、劣质药品流入市场，从采购、验收、储存、出库、到药房，直至传递到患者手中的药品，各个环节都要保证绝对的安全！

在市人大常委会的有力监督下，市人民政府认真贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》的各项规定，成立了市食品药品安全委员会，用“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”，统筹全市力量抓好药品监管，保证了公众用药需求，守住了“不发生区域性、系统性药品安全事故”的底线。

2012年，武汉市积极促成省政府颁布《湖北省药品使用质量管理规定》，为提升医疗机构的药品使用质量，保障患者用药安全打下了法治基础；专项检查医疗机构的药品使用、采购渠道及库房管理，引入第三方机构开展药品安全风险评估；充分发挥武汉药品检验所中部地区唯一的国家口岸药检所作用，至2018年，药品抽检合格率达到97.97%；开展药品不良反应监测，并如实向总局报告，为预防药品上市后风险，促进临床合理用药提供了数据支持。

同时，依据药品生产质量管理规范（GMP）、药品经营质量管理规范（GSP）,督促全市药品生产经营企业通过《药品管理法》规定的强制认证；加强GMP、GSP认证后续监管，实施跟踪检查、飞行检查等四项制度，督促药品企业保持认证状态，对后续监管发现问题的企业，经整改后不能达到认证条件的，暂扣、收回或者撤销认证证书；针对不同时期药品市场的突出问题，组织开展专项整治行动。

强化查办药品违法案件，切实加大药品打假治劣力度，通过现场检查、药品抽检、专项整治、举报投诉等渠道发现案件线索，严查重罚药品违法行为；建立涉嫌药品犯罪案件移送制度，实行“诚信罚单”和市场退出机制；暂停销售广告严重违法的药品，直至其纠正；开展保健品市场乱象整治，成功破获全市最大保健品诈骗案。

如何实现对制药企业的有效监管？能否取消药品销售的中间环节？怎么让问题环节负责人承担相应的法律责任？能否将研发能力作为制药企业的考核标准之一……面对群众发出的疑问，调研组成员进行了多次讨论。然而，单从市级层面而言，药品监管却临着不小的困境和尴尬。新一轮机构改革，重新划分了中央和地方事权，国家局负责药品研发环节的监管，省级局负责药品生产环节、批发和零售连锁总部、互联网销售第三方平台的监管，市以下不设药品监管局，市、区市场监管部门只负责药品零售和使用环节质量安全的监管。如何适应新的监管体制、理顺工作关系、厘清职责权限？药品行业，还有诸多问题亟待思考和解决。

6月21日的常委会会议上，组成人员结合报告集中“会诊”，建议针对目前全市药品管理中存在的突出症结“对症下药”。

“当前药品监管工作正处于百姓要求更高、法律法规更严、体制机制更新的非常时期，要提高药品监管政治站位，在思想上高度重视，向更高标准看齐，顺应人民群众对药品安全的新期待！”安卫东委员建议，搭建药品咨询专业支持平台，建立药品安全运行识别、分析、预警和处置体制，完善药品不良反应监测机制，疏通公民个人药品不良反应上报渠道，提高人民群众自我保护和依法维权意识，切实保障公共用药安全。

“药品安全是全社会高度关注的大事，一定要加大力度。”作为一名医务工作者，王萍委员结合病人集中反映强烈的问题，建议进一步推进药品监管“全方位、无死角”，加强零售药品处方药的管理，加强小规模医疗机构尤其民营诊所机构的药品安全检查，加大惩治不同渠道的药品虚假广告，提高药品监管专业技术水平，完善执法队伍，不断增强药品监管专业化和规范化的能力和水平。

“要让三镇百姓真正吃上安全、放心、有效的药品！”顾亦兵委员结合老百姓最关心的安全和药效问题，建议市政府及其相关部门围绕重点，加大监管和整治力度，加大专项检查，进一步规范武汉药品市场秩序。

委员们表示，没有全民的健康，就没有全面的小康。在推动经济社会高质量发展的新形势下，身处药品行业以及监管环节的任何企业、部门和个人都将难以置身事外。药品监管，唯有锤炼内功方能从容应对，保证药品安全，还需要多方共同努力！